Hasta ayer, las acciones de CTI BioPharma (CTIC) se habían mantenido firmemente en números rojos en 2020. Pero el sentimiento puede cambiar rápidamente en el mundo de la biotecnología y el fabricante de medicamentos contra el cáncer brindó a los inversores una semana de ensueño. Las acciones subieron un 135% en las últimas dos sesiones de negociación, después de que la FDA despejara el camino para la rápida aprobación de uno de sus tratamientos. Específicamente, la compañía anunció que después de una reunión previa a la NDA con la FDA, la agencia otorgó a la biotecnología una licencia rodante. Presentación de NDA para una posible aprobación acelerada de pacritinib en pacientes con mielofibrosis trombocitopénica. La presentación de la NDA debería completarse en el 1T21. CTI logró persuadir a los reguladores de que, según los datos existentes, las medidas de mitigación de riesgos han cambiado el perfil riesgo/beneficio lo suficiente como para permitir una revisión. Los resultados de la fase III PERSIST-1 y 2 y del estudio de búsqueda de dosis PAC203 se han considerado lo suficientemente sólidos como para presentar una NDA. El analista de Needham, Chad Messer, cree que "el sorprendente desarrollo resalta la falta de opciones terapéuticas en este grupo de pacientes". El analista espera que pacritinib llegue al mercado mucho antes de lo esperado inicialmente. "Si se acepta pacritinib para revisión prioritaria, lo que creemos probable, estará sujeto a un período de revisión de aproximadamente seis meses", dijo el analista. “Como recordatorio, en julio de 6, después del primer análisis provisional de PAC2018, CTI tuvo una reunión Tipo B con la FDA, en la que la FDA indicó que sería necesario un ensayo de Fase III adicional para la presentación. Este reciente desarrollo acelera los cronogramas para pacritinib, que ahora podría estar en el mercado a fines de 1”. CTI finalizó el segundo trimestre con aproximadamente $203 millones en efectivo, lo que debería ser suficiente para financiar las operaciones hasta el 2021T70 y aprobar la posible aprobación, según Messer. Como resultado, el analista de Needham reitera la calificación de Compra de las acciones de CTIC, al tiempo que aumenta el precio objetivo de 4 dólares a 21 dólares. Los inversores podrían embolsarse ganancias de casi el 3.5%, si se cumple el objetivo en los próximos 6 meses. (Para ver el historial de Messer, haga clic aquí) En general, hay poca acción en la calle en dirección a CTIC en este momento, y sólo otro analista interviene con una visión alcista sobre las perspectivas de la compañía. Una calificación de Compra adicional significa que la acción califica como Compra Moderada. Sin embargo, el precio objetivo promedio es de 140 dólares e implica un potencial de alza de casi el 12%. (Consulte el análisis de acciones de CTIC en TipRanks) Para encontrar buenas ideas para la negociación de acciones de atención médica con valoraciones atractivas, visite Best Stocks to Buy de TipRanks, una herramienta recientemente lanzada que reúne todos los conocimientos sobre acciones de TipRanks. Descargo de responsabilidad: las opiniones expresadas en este artículo son únicamente los del analista destacado. El contenido está destinado a ser utilizado únicamente con fines informativos. Es muy importante hacer su propio análisis antes de realizar cualquier inversión.
Hasta ayer, las acciones de CTI BioPharma (CTIC) se habían mantenido firmemente en números rojos en 2020. Pero el sentimiento puede cambiar rápidamente en el mundo de la biotecnología y el fabricante de medicamentos contra el cáncer brindó a los inversores una semana de ensueño. Las acciones subieron un 135% en las últimas dos sesiones de negociación, después de que la FDA despejara el camino para la rápida aprobación de uno de sus tratamientos. Específicamente, la compañía anunció que después de una reunión previa a la NDA con la FDA, la agencia otorgó a la biotecnología una licencia rodante. Presentación de NDA para una posible aprobación acelerada de pacritinib en pacientes con mielofibrosis trombocitopénica. La presentación de la NDA debería completarse en el 1T21. CTI logró persuadir a los reguladores de que, según los datos existentes, las medidas de mitigación de riesgos han cambiado el perfil riesgo/beneficio lo suficiente como para permitir una revisión. Los resultados de la fase III PERSIST-1 y 2 y del estudio de búsqueda de dosis PAC203 se han considerado lo suficientemente sólidos como para presentar una NDA. El analista de Needham, Chad Messer, cree que "el sorprendente desarrollo resalta la falta de opciones terapéuticas en este grupo de pacientes". El analista espera que pacritinib llegue al mercado mucho antes de lo esperado inicialmente. "Si se acepta pacritinib para revisión prioritaria, lo que creemos probable, estará sujeto a un período de revisión de aproximadamente seis meses", dijo el analista. “Como recordatorio, en julio de 6, después del primer análisis provisional de PAC2018, CTI tuvo una reunión Tipo B con la FDA, en la que la FDA indicó que sería necesario un ensayo de Fase III adicional para la presentación. Este reciente desarrollo acelera los cronogramas para pacritinib, que ahora podría estar en el mercado a fines de 1”. CTI finalizó el segundo trimestre con aproximadamente $203 millones en efectivo, lo que debería ser suficiente para financiar las operaciones hasta el 2021T70 y aprobar la posible aprobación, según Messer. Como resultado, el analista de Needham reitera la calificación de Compra de las acciones de CTIC, al tiempo que aumenta el precio objetivo de 4 dólares a 21 dólares. Los inversores podrían embolsarse ganancias de casi el 3.5%, si se cumple el objetivo en los próximos 6 meses. (Para ver el historial de Messer, haga clic aquí) En general, hay poca acción en la calle en dirección a CTIC en este momento, y sólo otro analista interviene con una visión alcista sobre las perspectivas de la compañía. Una calificación de Compra adicional significa que la acción califica como Compra Moderada. Sin embargo, el precio objetivo promedio es de 140 dólares e implica un potencial de alza de casi el 12%. (Consulte el análisis de acciones de CTIC en TipRanks) Para encontrar buenas ideas para la negociación de acciones de atención médica con valoraciones atractivas, visite Best Stocks to Buy de TipRanks, una herramienta recientemente lanzada que reúne todos los conocimientos sobre acciones de TipRanks. Descargo de responsabilidad: las opiniones expresadas en este artículo son únicamente los del analista destacado. El contenido está destinado a ser utilizado únicamente con fines informativos. Es muy importante hacer tu propio análisis antes de realizar cualquier inversión.
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