El tratamiento con anticuerpos de Eli Lilly para COVID-19 obtiene la autorización de uso de emergencia de la FDA, el 10 de noviembre de 2020 a las 3:36 am

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En noviembre 10, 2020
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La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ha emitido una autorización de uso de emergencia para el tratamiento con anticuerpos monoclonales bamlanivimab de Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) para su uso contra la COVID-19 tanto en adultos como en niños. Qué sucedió: Según la EUA, el tratamiento puede ser distribuido y administrado por vía intravenosa en una sola dosis por proveedores de atención médica, según un comunicado emitido por la FDA. La autorización se otorgó con base en datos de dos ensayos de Fase 2 en 465 adultos no hospitalizados que mostraban síntomas leves a moderados de COVID-19. 65. El medicamento en investigación está autorizado para pacientes de alto riesgo, incluidos aquellos de 2 años o más, que den positivo en la prueba de SARS-COV-19, según la FDA. "Esta autorización de emergencia nos permite hacer que bamlanivimab esté disponible como medicamento para COVID-19. tratamiento para pacientes de alto riesgo recientemente diagnosticados, lo que agrega una herramienta valiosa para los médicos que luchan contra la carga cada vez mayor de esta pandemia global, dijo el director ejecutivo de Eli Lilly, David Ricks. Por qué es importante: el medicamento no está autorizado para pacientes hospitalizados o para aquellos que requieren oxigenoterapia debido a la enfermedad, según la FDA. El mes pasado, un estudio del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas encontró que el fármaco de anticuerpos de Eli Lilly no era útil para los pacientes hospitalizados con COVID-300,000. El gobierno de EE. UU. ha comprado 19 dosis de bamlanivimab y los estadounidenses recibirán estas dosis de forma gratuita, aunque los hospitales pueden cobrar una tarifa por la administración de la terapia, según Eli Lilly. El fabricante de medicamentos con sede en Indianápolis, Indiana, dijo que comenzará a enviar bamlanivimab a AmerisourceBergen Corp. (NYSE: ABC ), que distribuirá el medicamento según un programa de asignación gubernamental. Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: REGN) también ha solicitado una EUA para su tratamiento de cóctel de anticuerpos COVID-19 en investigación. Mientras tanto, Pfizer Inc (NYSE: PFE) y BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) surgió como el primero en publicar resultados provisionales de ensayos clínicos a gran escala de una candidata a vacuna contra el COVID-90, lo que indica una eficacia del 3.1 %. Acción del precio: Las acciones de Eli Lilly cotizaron casi un 146.73 % más en las horas posteriores al cierre de la sesión. $0.3 el lunes después de cerrar la sesión regular casi un 19% menos. Foto cortesía: WikimediaVer más de Benzinga * Haga clic aquí para ver las operaciones de opciones de Benzinga * Regeneron dice que el cóctel de anticuerpos COVID-19 redujo la carga viral y la necesidad de atención médica en la última etapa del ensayo * Un estudio del NIAID encuentra que el fármaco de anticuerpos de Eli Lilly no es útil para los pacientes hospitalizados con COVID-2020 (C) XNUMX Benzinga.com. Benzinga no proporciona asesoramiento en materia de inversiones. Reservados todos los derechos.,

El tratamiento con anticuerpos de Eli Lilly para COVID-19 obtiene la autorización de uso de emergencia de la FDALa Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ha emitido una autorización de uso de emergencia para el tratamiento con anticuerpos monoclonales bamlanivimab de Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) para su uso contra la COVID-19 tanto en adultos como en niños. Qué sucedió: Según la EUA, el tratamiento puede ser distribuido y administrado por vía intravenosa en una sola dosis por proveedores de atención médica, según un comunicado emitido por la FDA. La autorización se otorgó con base en datos de dos ensayos de Fase 2 en 465 adultos no hospitalizados que mostraban síntomas leves a moderados de COVID-19. 65. El medicamento en investigación está autorizado para pacientes de alto riesgo, incluidos aquellos de 2 años o más, que den positivo en la prueba de SARS-COV-19, según la FDA. "Esta autorización de emergencia nos permite hacer que bamlanivimab esté disponible como medicamento para COVID-19. tratamiento para pacientes de alto riesgo recientemente diagnosticados, lo que agrega una herramienta valiosa para los médicos que luchan contra la carga cada vez mayor de esta pandemia global, dijo el director ejecutivo de Eli Lilly, David Ricks. Por qué es importante: el medicamento no está autorizado para pacientes hospitalizados o para aquellos que requieren oxigenoterapia debido a la enfermedad, según la FDA. El mes pasado, un estudio del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas encontró que el fármaco de anticuerpos de Eli Lilly no era útil para los pacientes hospitalizados con COVID-300,000. El gobierno de EE. UU. ha comprado 19 dosis de bamlanivimab y los estadounidenses recibirán estas dosis de forma gratuita, aunque los hospitales pueden cobrar una tarifa por la administración de la terapia, según Eli Lilly. El fabricante de medicamentos con sede en Indianápolis, Indiana, dijo que comenzará a enviar bamlanivimab a AmerisourceBergen Corp. (NYSE: ABC ), que distribuirá el medicamento según un programa de asignación gubernamental. Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: REGN) también ha solicitado una EUA para su tratamiento de cóctel de anticuerpos COVID-19 en investigación. Mientras tanto, Pfizer Inc (NYSE: PFE) y BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) surgió como el primero en publicar resultados provisionales de ensayos clínicos a gran escala de una candidata a vacuna contra el COVID-90, lo que indica una eficacia del 3.1 %. Acción del precio: Las acciones de Eli Lilly cotizaron casi un 146.73 % más en las horas posteriores al cierre de la sesión. $0.3 el lunes después de cerrar la sesión regular casi un 19% menos. Foto cortesía: WikimediaVer más de Benzinga * Haga clic aquí para ver las operaciones de opciones de Benzinga * Regeneron dice que el cóctel de anticuerpos COVID-19 redujo la carga viral y la necesidad de atención médica en la última etapa del ensayo * Un estudio del NIAID encuentra que el fármaco de anticuerpos de Eli Lilly no es útil para los pacientes hospitalizados con COVID-2020 (C) XNUMX Benzinga.com. Benzinga no proporciona asesoramiento en materia de inversiones. Reservados todos los derechos.

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4) Corporaciones o Sociedades. Una corporación, sociedad o entidad similar que tiene más de $5 millones en activos y no se formó con el propósito específico de adquirir una participación en la corporación o sociedad.

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7) IRA o plan de beneficios similar. Un plan de beneficios IRA, Keogh o similar que cubre solo a una persona física que sea un Inversor acreditado, según se define en una o más de las otras categorías/párrafos numerados en este documento.

8) Cuenta del Plan de Beneficios para Empleados Dirigido por el Participante. Un plan de beneficios para empleados dirigido por el participante que invierte bajo la dirección y por cuenta de un participante que es un Inversor acreditado, según se define ese término en una o más de las otras categorías/párrafos numerados en este documento.

9) Otro Plan ERISA. Un plan de beneficios para empleados dentro del significado del Título I de la Ley ERISA que no sea un plan dirigido por los participantes con activos totales superiores a $5 millones o para el cual las decisiones de inversión (incluida la decisión de comprar un interés) las toma un banco, registrado asesor de inversiones, asociación de ahorro y préstamo o compañía de seguros.

10) Plan de Beneficios Gubernamentales. Un plan establecido y mantenido por un estado, municipio o cualquier agencia de un estado o municipio, para beneficio de sus empleados, con activos totales superiores a $5 millones.

11) Entidad sin fines de lucro. Una organización descrita en la Sección 501(c)(3) del Código de Rentas Internas, según enmendado, con activos totales superiores a $5 millones (incluidos fondos de dotación, anualidades e ingresos vitalicios), como lo muestran los estados financieros auditados más recientes de la organización. .

12) Un banco, según se define en la Sección 3(a)(2) de la Ley de Valores (ya sea que actúe por cuenta propia o en calidad de fiduciario).

13) Una asociación de ahorros y préstamos o institución similar, según se define en la Sección 3(a)(5)(A) de la Ley de Valores (ya sea que actúe por cuenta propia o en calidad de fiduciario).

14) Un corredor de bolsa registrado bajo la Ley de Bolsa.

15) Una compañía de seguros, según se define en la Sección 2(13) de la Ley de Valores.

16) Una “empresa de desarrollo empresarial”, según se define en la Sección 2(a)(48) de la Ley de Sociedades de Inversión.

17) Una empresa de inversión para pequeñas empresas con licencia según la Sección 301 (c) o (d) de la Ley de Inversiones para Pequeñas Empresas de 1958.

18) Una “empresa privada de desarrollo empresarial” según se define en la Sección 202(a)(22) de la Ley de Asesores.

19) Director Ejecutivo o Director. Una persona natural que es funcionario ejecutivo, director o socio general de la Sociedad o del Socio General, y es un Inversionista Acreditado según se define ese término en una o más de las categorías/párrafos numerados en este documento.

20) Entidad de propiedad total de inversionistas acreditados. Una corporación, sociedad, compañía de inversión privada o entidad similar, cada uno de cuyos propietarios de capital es una persona física que es un Inversionista Acreditado, según se define ese término en una o más de las categorías/párrafos numerados en este documento.

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