Una luz verde de la FDA puede cambiarlo todo para una empresa de atención médica. Este podría ser el caso de Eton Pharmaceuticals (ETON). El 29 de septiembre, la compañía anunció que la FDA había administrado Alkindi Sprinkle, su formulación (gránulo) de hidrocortisona de sabor neutro diseñada como terapia de reemplazo para la insuficiencia suprarrenal pediátrica (AI). ), su sello de aprobación. El veredicto llegó en la fecha previamente prevista por el PDUFA. Además, seis estudios clínicos, incluido el primer y único estudio intervencionista de fase 3 de hidrocortisona oral para IA pediátrica en recién nacidos y niños menores de ocho años, sirvieron como base para la aprobación. Antes de que la terapia obtuviera la aprobación de la FDA, la hidrocortisona oral solo estaba aprobada en formulaciones en tabletas de 5 mg y más fuertes, y muchos pacientes pediátricos requerían dosis significativamente más bajas. Alkindi Sprinkle estará disponible en concentraciones de 0.5 mg, 1 mg, 2 mg y 5 mg, lo que brindará a los médicos flexibilidad para individualizar la dosis según las necesidades de cada paciente de acuerdo con las instrucciones de dosificación y administración. Wainwright, el analista de cinco estrellas Raghuram Selvaraju declaró: “En nuestra opinión, el fármaco podría lanzarse con un esfuerzo de ventas muy pequeño y específico y podría generar ventas máximas de 5 millones de dólares para 57. Este es el tercer agente de la cartera de Eton que recibe la aprobación regulatoria, después de Biorphen en octubre de 2019 y Alaway hace unos días, y esto debe verse como una validación adicional de las capacidades de desarrollo de productos farmacéuticos de Eton”. Según la gerencia, el producto podría ser disponible comercialmente en el cuarto trimestre de 4. Dicho esto, en opinión de Selvaraju, el resto de su cartera de productos también podría servir como importantes impulsores de ganancias. Actualmente, ETON tiene tres productos candidatos más bajo revisión en la FDA. En mayo, la compañía presentó una impugnación por primera vez sobre Elcys (DS-300), que es una inyección de clorhidrato de cisteína diseñada como aditivo para soluciones de aminoácidos para satisfacer las necesidades nutricionales de los recién nacidos que requieren nutrición parenteral total (NPT). , con una aprobación que podría llegar en el segundo semestre de 2. También se han presentado nuevas solicitudes de fármacos (NDA) para DS-21, su inyección de alcohol deshidratado para el tratamiento de la intoxicación por metanol, y ET-100, su posible tratamiento para las convulsiones parciales en pacientes con epilepsia. enviado. Ambos candidatos podrían ser aprobados y lanzados en 2021. Todo lo que ETON tiene a su favor convenció a Selvaraju de mantener una calificación de Compra para la acción. Junto con la llamada, aumentó el precio objetivo de 18 dólares a 20 dólares, lo que sugiere un potencial de subida del 153%. (Para ver el historial de Selvaraju, haga clic aquí) Pasando ahora al resto de Street, otros analistas están de acuerdo con Selvaraju. 3 Las compras y la ausencia de retenciones o ventas se traducen en una calificación de consenso de Compra Fuerte. A 15.67 dólares, el precio objetivo medio implica un potencial de subida del 100%. (Consulte el análisis de acciones de ETON en TipRanks) Para encontrar buenas ideas para la negociación de acciones de atención médica con valoraciones atractivas, visite Best Stocks to Buy de TipRanks, una herramienta recientemente lanzada que reúne todos los conocimientos sobre acciones de TipRanks. Descargo de responsabilidad: las opiniones expresadas en este artículo son únicamente los del analista destacado. El contenido está destinado a ser utilizado únicamente con fines informativos.
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