Cómo la desaceleración de la inscripción de la vacuna COVID-19 de Moderna podría retrasar la lectura provisional, el 5 de octubre de 2020 a las 9:20 p. m.

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En octubre 5, 2020
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El director ejecutivo de Moderna Inc (NASDAQ:MRNA) dijo la semana pasada que no solicitará autorización de uso de emergencia para su candidata a vacuna contra el coronavirus mRNA-1273 antes del XNUMX de noviembre. 3 US elección presidencial. La inscripción al ensayo alcanza el 94% del objetivo: la vacuna candidata de Moderna se encuentra en un ensayo de fase 3 a gran escala denominado COVE con una inscripción objetivo de 30,000 participantes. Aproximadamente 28,043, o el 93.5%, de los participantes objetivo se han inscrito en el estudio. , dijo Moderna en un tweet el viernes por la noche. De esas personas, a 19,369 se les ha administrado una segunda dosis.> Hasta el viernes 2 de octubre de 2020, 28,043 participantes se han inscrito en el estudio COVE de fase 3 y aproximadamente el 33% de los participantes se han inscrito de forma acumulativa. son de diversas comunidades. 19,369 participantes han recibido su segunda vacuna. https://t.co/ToJWTx59PI pic.twitter.com/dR3r19CKav> > — Moderna (@moderna_tx) October 2, 2020The study protocol calls for administering two doses of mRNA-1273 — the first on day one and the second on day 29.About 33% of the participants were from diverse communities, Moderna said. La compañía anunció la dosis del primer paciente en el ensayo el 27 de julio. Ver también: La próxima semana en biotecnología: decisión de la FDA de Avenue, reunión de Alkermes Adcom, oferta pública inicial de Aziyo Biologics, ¿la desaceleración de la inscripción detrás del retraso? Las débiles expectativas de Moderna con respecto a un lanzamiento acelerado bajo una autorización de uso de emergencia se pueden atribuir en parte a la desaceleración en la inscripción en las últimas semanas, según un analista del lado de ventas. “La tasa de inscripción más lenta de Moderna (en parte debido a un esfuerzo por incluir grupos demográficos más diversos) probablemente retrasará el cronograma más temprano posible para una primera lectura provisional positiva de eficacia hasta después de los EE. UU. elección”, dijo en una nota el analista de Raymond James, Steven Seedhouse. El analista dijo que espera que Pfizer Inc. (NYSE: PFE)/BioNTech SE – ADR (NASDAQ: BNTX) será el primero en publicar una lectura de eficacia provisional antes de las elecciones y probablemente antes del XNUMX de octubre. 22 reunión general de Adcom de vacunas. Las cifras concretas corroboran las conjeturas sobre el motivo del posible retraso en el programa de vacunas de Moderna. Fuente: Moderna nov. Es probable que el 25 sea la fecha en la que estarán disponibles suficientes datos de seguridad para incluirlos en una solicitud de autorización de uso de emergencia, dijo la semana pasada el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, al Financial Times. Acción del precio del ARNm: las acciones de Moderna ganaron un 4.56% en la sesión del lunes, cerrando a 71.95 dólares. Enlace relacionado: Atención, inversores en biotecnología: marque su calendario para las fechas PDUFA de octubre Últimas calificaciones para MRNA FechaFirmActionDesde hasta septiembre de 2020SVB LeerinkDowngradesMarket PerformUnderperform Ago 2020SVB LeerinkMantainsMarket Perform Ago 2020SVB LeerinkMaintainsMarket Perform Ver más calificaciones de analistas para MRNA Ver las últimas calificaciones de analistas Ver más de Benzinga * Operaciones de opciones para Este mercado loco: obtenga opciones de Benzinga para seguir ideas comerciales de alta convicción * Las reuniones de octubre de la FDA y los CDC sobre las vacunas contra el coronavirus preparan el escenario para la autorización de uso de emergencia * The Daily Biotech Pulse: Eton obtiene el segundo visto bueno de la FDA del mes, actualizaciones de vacunas de Moderna, CureVac( C) 2020 Benzinga.com. Benzinga no brinda asesoramiento de inversión.

Cómo la desaceleración de la inscripción de la vacuna COVID-19 de Moderna podría retrasar la lectura provisionalEl director ejecutivo de Moderna Inc (NASDAQ:MRNA) dijo la semana pasada que no solicitará autorización de uso de emergencia para su candidata a vacuna contra el coronavirus mRNA-1273 antes del XNUMX de noviembre. 3 US elección presidencial. La inscripción al ensayo alcanza el 94% del objetivo: la vacuna candidata de Moderna se encuentra en un ensayo de fase 3 a gran escala denominado COVE con una inscripción objetivo de 30,000 participantes. Aproximadamente 28,043, o el 93.5%, de los participantes objetivo se han inscrito en el estudio. , dijo Moderna en un tweet el viernes por la noche. De esas personas, a 19,369 se les ha administrado una segunda dosis.> Hasta el viernes 2 de octubre de 2020, 28,043 participantes se han inscrito en el estudio COVE de fase 3 y aproximadamente el 33% de los participantes se han inscrito de forma acumulativa. son de diversas comunidades. 19,369 participantes han recibido su segunda vacuna. https://t.co/ToJWTx59PI pic.twitter.com/dR3r19CKav> > — Moderna (@moderna_tx) October 2, 2020The study protocol calls for administering two doses of mRNA-1273 — the first on day one and the second on day 29.About 33% of the participants were from diverse communities, Moderna said. La compañía anunció la dosis del primer paciente en el ensayo el 27 de julio. Ver también: La próxima semana en biotecnología: decisión de la FDA de Avenue, reunión de Alkermes Adcom, oferta pública inicial de Aziyo Biologics, ¿la desaceleración de la inscripción detrás del retraso? Las débiles expectativas de Moderna con respecto a un lanzamiento acelerado bajo una autorización de uso de emergencia se pueden atribuir en parte a la desaceleración en la inscripción en las últimas semanas, según un analista del lado de ventas. “La tasa de inscripción más lenta de Moderna (en parte debido a un esfuerzo por incluir grupos demográficos más diversos) probablemente retrasará el cronograma más temprano posible para una primera lectura provisional positiva de eficacia hasta después de los EE. UU. elección”, dijo en una nota el analista de Raymond James, Steven Seedhouse. El analista dijo que espera que Pfizer Inc. (NYSE: PFE)/BioNTech SE – ADR (NASDAQ: BNTX) será el primero en publicar una lectura de eficacia provisional antes de las elecciones y probablemente antes del XNUMX de octubre. 22 reunión general de Adcom de vacunas. Las cifras concretas corroboran las conjeturas sobre el motivo del posible retraso en el programa de vacunas de Moderna. Fuente: Moderna nov. Es probable que el 25 sea la fecha en la que estarán disponibles suficientes datos de seguridad para incluirlos en una solicitud de autorización de uso de emergencia, dijo la semana pasada el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, al Financial Times. Acción del precio del ARNm: las acciones de Moderna ganaron un 4.56% en la sesión del lunes, cerrando a 71.95 dólares. Enlace relacionado: Atención, inversores en biotecnología: marque su calendario para las fechas PDUFA de octubre Últimas calificaciones para MRNA FechaFirmActionDesde hasta septiembre de 2020SVB LeerinkDowngradesMarket PerformUnderperform Ago 2020SVB LeerinkMantainsMarket Perform Ago 2020SVB LeerinkMaintainsMarket Perform Ver más calificaciones de analistas para MRNA Ver las últimas calificaciones de analistas Ver más de Benzinga * Operaciones de opciones para Este mercado loco: obtenga opciones de Benzinga para seguir ideas comerciales de alta convicción * Las reuniones de octubre de la FDA y los CDC sobre las vacunas contra el coronavirus preparan el escenario para la autorización de uso de emergencia * The Daily Biotech Pulse: Eton obtiene el segundo visto bueno de la FDA del mes, actualizaciones de vacunas de Moderna, CureVac( C) 2020 Benzinga.com. Benzinga no brinda asesoramiento de inversión.

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4) Corporaciones o Sociedades. Una corporación, sociedad o entidad similar que tiene más de $5 millones en activos y no se formó con el propósito específico de adquirir una participación en la corporación o sociedad.

5) Fideicomiso Revocable. Un fideicomiso que es revocable por sus otorgantes y cada uno de cuyos otorgantes es un Inversionista Acreditado como se define en una o más de las otras categorías/párrafos numerados en este documento.

6) Fideicomiso Irrevocable. Un fideicomiso (que no sea un plan ERISA) que (a) no es revocable por sus otorgantes, (b) tiene más de $5 millones de dólares en activos, (c) no se formó con el propósito específico de adquirir un interés, y (d ) está dirigido por una persona que tiene tal conocimiento y experiencia en asuntos financieros y comerciales que dicha persona es capaz de evaluar los méritos y riesgos de una inversión en el Fideicomiso.

7) IRA o plan de beneficios similar. Un plan de beneficios IRA, Keogh o similar que cubre solo a una persona física que sea un Inversor acreditado, según se define en una o más de las otras categorías/párrafos numerados en este documento.

8) Cuenta del Plan de Beneficios para Empleados Dirigido por el Participante. Un plan de beneficios para empleados dirigido por el participante que invierte bajo la dirección y por cuenta de un participante que es un Inversor acreditado, según se define ese término en una o más de las otras categorías/párrafos numerados en este documento.

9) Otro Plan ERISA. Un plan de beneficios para empleados dentro del significado del Título I de la Ley ERISA que no sea un plan dirigido por los participantes con activos totales superiores a $5 millones o para el cual las decisiones de inversión (incluida la decisión de comprar un interés) las toma un banco, registrado asesor de inversiones, asociación de ahorro y préstamo o compañía de seguros.

10) Plan de Beneficios Gubernamentales. Un plan establecido y mantenido por un estado, municipio o cualquier agencia de un estado o municipio, para beneficio de sus empleados, con activos totales superiores a $5 millones.

11) Entidad sin fines de lucro. Una organización descrita en la Sección 501(c)(3) del Código de Rentas Internas, según enmendado, con activos totales superiores a $5 millones (incluidos fondos de dotación, anualidades e ingresos vitalicios), como lo muestran los estados financieros auditados más recientes de la organización. .

12) Un banco, según se define en la Sección 3(a)(2) de la Ley de Valores (ya sea que actúe por cuenta propia o en calidad de fiduciario).

13) Una asociación de ahorros y préstamos o institución similar, según se define en la Sección 3(a)(5)(A) de la Ley de Valores (ya sea que actúe por cuenta propia o en calidad de fiduciario).

14) Un corredor de bolsa registrado bajo la Ley de Bolsa.

15) Una compañía de seguros, según se define en la Sección 2(13) de la Ley de Valores.

16) Una “empresa de desarrollo empresarial”, según se define en la Sección 2(a)(48) de la Ley de Sociedades de Inversión.

17) Una empresa de inversión para pequeñas empresas con licencia según la Sección 301 (c) o (d) de la Ley de Inversiones para Pequeñas Empresas de 1958.

18) Una “empresa privada de desarrollo empresarial” según se define en la Sección 202(a)(22) de la Ley de Asesores.

19) Director Ejecutivo o Director. Una persona natural que es funcionario ejecutivo, director o socio general de la Sociedad o del Socio General, y es un Inversionista Acreditado según se define ese término en una o más de las categorías/párrafos numerados en este documento.

20) Entidad de propiedad total de inversionistas acreditados. Una corporación, sociedad, compañía de inversión privada o entidad similar, cada uno de cuyos propietarios de capital es una persona física que es un Inversionista Acreditado, según se define ese término en una o más de las categorías/párrafos numerados en este documento.

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