Novavax inicia un estudio de vacuna Covid con 10,000 pacientes en el Reino Unido el 24 de septiembre de 2020 a las 8:13 p.m.

Por socios de High West Capital
En septiembre 24, 2020
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(Bloomberg) — Novavax Inc. subió hasta un 6.7% en las operaciones ampliadas debido a sus planes de comenzar a inscribir participantes para un estudio de última etapa de su vacuna experimental contra el nuevo coronavirus en 10,000 pacientes en el Reino Unido. La compañía se une a las filas de AstraZeneca Plc. Pfizer Inc. con su socio alemán BioNTech SE y Moderna Inc. mientras su vacuna entra en la recta final del camino hacia la aprobación regulatoria. Según las estimaciones de la Organización Mundial de la Salud, se están probando aproximadamente 38 inyecciones en humanos en todo el mundo y más de 140 más en etapas anteriores de estudio. La mitad de las personas inscritas en el ensayo controlado con placebo de Novavax recibirán dos inyecciones de NVX-CoV2373. con Matrix-M, el adyuvante de la empresa de biotecnología destinado a hacer que la vacuna inmunizante sea más potente. Al menos una cuarta parte de los participantes del estudio serán personas mayores y se dará prioridad a inscribir a las minorías raciales y étnicas más afectadas por el virus. El estudio tiene un objetivo doble: mostrar la eficacia en aquellos con síntomas de la enfermedad o en pacientes con síntomas de moderados a pacientes graves con Covid-19, y lograr cualquiera de los objetivos puede ser suficiente para obtener el visto bueno regulatorio. Hasta 400 personas en el estudio también recibirán una vacuna contra la gripe estacional para evaluar el potencial de administrar una inyección de Covid junto con una vacuna contra la gripe. Las acciones de Novavax subieron hasta un 6.7% a 109.31 dólares en las operaciones posteriores a la comercialización en Nueva York. La empresa con sede en Gaithersburg, Maryland, obtuvo en julio un contrato de 1.6 millones de dólares estadounidenses, además de 388 millones de dólares de financiación de la Coalición para Innovaciones en Preparación para Epidemias en mayo. “Tenemos tres tiros a portería”, dijo Gregory Glenn, presidente de investigación y desarrollo, dijo en una llamada telefónica, refiriéndose a otros ensayos de Covid-19. También se está planificando un estudio más amplio con 30,000 personas en los EE. UU. que comenzará a inscribirse a mediados de octubre, mientras que un estudio más pequeño de Fase 2b está en curso en Sudáfrica. Mientras los desarrolladores de medicamentos, grandes y pequeños, compiten para encontrar una inoculación efectiva, Novavax ha visto subir el precio de sus acciones casi un 2,500% este año gracias a su rápido progreso contra la enfermedad. Desde que se reveló un primer vistazo a la inyección de Novavax en personas en agosto, las acciones han devuelto aproximadamente el 40% de ese aumento en las acciones. El interés de los comerciantes intradía en las vacunas y los medicamentos para el Covid-19 se desvaneció desde los niveles frenéticos de principios de este año a medida que las tasas de virus en los EE. UU. disminuyeron durante el verano. Los llamados turistas de biotecnología también pueden perder interés a medida que una empresa se acerca a la comercialización. (Actualizaciones para agregar acciones) Para obtener más artículos como este, visítenos en Bloomberg.com Suscríbase ahora para mantenerse a la vanguardia con la fuente de noticias de negocios más confiable. ©2020 Bloomberg LP,

Novavax inicia un estudio sobre la vacuna Covid con 10,000 pacientes en el Reino Unido(Bloomberg) — Novavax Inc. subió hasta un 6.7% en las operaciones ampliadas debido a sus planes de comenzar a inscribir participantes para un estudio de última etapa de su vacuna experimental contra el nuevo coronavirus en 10,000 pacientes en el Reino Unido. La compañía se une a las filas de AstraZeneca Plc. Pfizer Inc. con su socio alemán BioNTech SE y Moderna Inc. mientras su vacuna entra en la recta final del camino hacia la aprobación regulatoria. Según las estimaciones de la Organización Mundial de la Salud, se están probando aproximadamente 38 inyecciones en humanos en todo el mundo y más de 140 más en etapas anteriores de estudio. La mitad de las personas inscritas en el ensayo controlado con placebo de Novavax recibirán dos inyecciones de NVX-CoV2373. con Matrix-M, el adyuvante de la empresa de biotecnología destinado a hacer que la vacuna inmunizante sea más potente. Al menos una cuarta parte de los participantes del estudio serán personas mayores y se dará prioridad a inscribir a las minorías raciales y étnicas más afectadas por el virus. El estudio tiene un objetivo doble: mostrar la eficacia en aquellos con síntomas de la enfermedad o en pacientes con síntomas de moderados a pacientes graves con Covid-19, y lograr cualquiera de los objetivos puede ser suficiente para obtener el visto bueno regulatorio. Hasta 400 personas en el estudio también recibirán una vacuna contra la gripe estacional para evaluar el potencial de administrar una inyección de Covid junto con una vacuna contra la gripe. Las acciones de Novavax subieron hasta un 6.7% a 109.31 dólares en las operaciones posteriores a la comercialización en Nueva York. La empresa con sede en Gaithersburg, Maryland, obtuvo en julio un contrato de 1.6 millones de dólares estadounidenses, además de 388 millones de dólares de financiación de la Coalición para Innovaciones en Preparación para Epidemias en mayo. “Tenemos tres tiros a portería”, dijo Gregory Glenn, presidente de investigación y desarrollo, dijo en una llamada telefónica, refiriéndose a otros ensayos de Covid-19. También se está planificando un estudio más amplio con 30,000 personas en los EE. UU. que comenzará a inscribirse a mediados de octubre, mientras que un estudio más pequeño de Fase 2b está en curso en Sudáfrica. Mientras los desarrolladores de medicamentos, grandes y pequeños, compiten para encontrar una inoculación efectiva, Novavax ha visto subir el precio de sus acciones casi un 2,500% este año gracias a su rápido progreso contra la enfermedad. Desde que se reveló un primer vistazo a la inyección de Novavax en personas en agosto, las acciones han devuelto aproximadamente el 40% de ese aumento en las acciones. El interés de los comerciantes intradía en las vacunas y los medicamentos para el Covid-19 se desvaneció desde los niveles frenéticos de principios de este año a medida que las tasas de virus en los EE. UU. disminuyeron durante el verano. Los llamados turistas de biotecnología también pueden perder interés a medida que una empresa se acerca a la comercialización. (Actualizaciones para agregar acciones) Para obtener más artículos como este, visítenos en Bloomberg.com Suscríbase ahora para mantenerse a la vanguardia con la fuente de noticias de negocios más confiable. ©2020 Bloomberg LP


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8) Cuenta del Plan de Beneficios para Empleados Dirigido por el Participante. Un plan de beneficios para empleados dirigido por el participante que invierte bajo la dirección y por cuenta de un participante que es un Inversor acreditado, según se define ese término en una o más de las otras categorías/párrafos numerados en este documento.

9) Otro Plan ERISA. Un plan de beneficios para empleados dentro del significado del Título I de la Ley ERISA que no sea un plan dirigido por los participantes con activos totales superiores a $5 millones o para el cual las decisiones de inversión (incluida la decisión de comprar un interés) las toma un banco, registrado asesor de inversiones, asociación de ahorro y préstamo o compañía de seguros.

10) Plan de Beneficios Gubernamentales. Un plan establecido y mantenido por un estado, municipio o cualquier agencia de un estado o municipio, para beneficio de sus empleados, con activos totales superiores a $5 millones.

11) Entidad sin fines de lucro. Una organización descrita en la Sección 501(c)(3) del Código de Rentas Internas, según enmendado, con activos totales superiores a $5 millones (incluidos fondos de dotación, anualidades e ingresos vitalicios), como lo muestran los estados financieros auditados más recientes de la organización. .

12) Un banco, según se define en la Sección 3(a)(2) de la Ley de Valores (ya sea que actúe por cuenta propia o en calidad de fiduciario).

13) Una asociación de ahorros y préstamos o institución similar, según se define en la Sección 3(a)(5)(A) de la Ley de Valores (ya sea que actúe por cuenta propia o en calidad de fiduciario).

14) Un corredor de bolsa registrado bajo la Ley de Bolsa.

15) Una compañía de seguros, según se define en la Sección 2(13) de la Ley de Valores.

16) Una “empresa de desarrollo empresarial”, según se define en la Sección 2(a)(48) de la Ley de Sociedades de Inversión.

17) Una empresa de inversión para pequeñas empresas con licencia según la Sección 301 (c) o (d) de la Ley de Inversiones para Pequeñas Empresas de 1958.

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